1月8日,据上交所网站披露信息,因上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(下称“爱科百发”)及其保荐人撤回发行上市申请,根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的有关规定,上交所终止其发行上市审核。
招股书显示,2014年,爱科百发在上海张江成立,系一家专注于儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病领域全球化创新药研发的生物医药公司,法定代表人为Jim ZhenWu(邬征)。
据天眼查,爱科百发已完成5轮融资,启明创投、高瓴创投、TPG都曾现身投资方列表中。
据2023年4月20日披露的招股书,爱科百发尚未产品进入商业化阶段,公司处于亏损阶段。财报数据显示,2020年-2022年,爱科百发实现营收1415.09万元、135.95万元、229.00万元,期间净亏损分别为1.04亿元、1.97亿元、2.14亿元。
研发管线方面,爱科百发采用自主研发和外部引进两种方式,目前共拥有9个抗病毒、抗纤维化和抗炎症的在研产品组合,多数处于临床I期及更为早期阶段。用于治疗婴幼儿、成人患者中呼吸道合胞病毒感染的AK0529是目前进展最快的,2022年12月国家药监局已经受理其NDA(新药上市)申请。
作为公司的核心产品,AK0529是爱科百发于2014年从邬征“老东家”罗氏引进而来。根据招股书内容介绍,邬征在罗氏任职期间主导完成了在体内外多项临床前研究试验,亦作为发明人之一申请了化合物专利这一核心专利,2014年引进后持续推进至NDA阶段。
针对AK0529上市进展,1月9日,时代财经以投资者身份致电爱科百发,相关人士仅表示“一切以公开信息为准”。
根据记录,爱科百发科创板受理日期为2023年04月20日,公司拟募资19.97亿元,其中13.37亿元拟用于创新药研发项目,2.10亿元拟用于营销网络建设项目,另外4.5亿元拟用于补充公司流动资金。
这次主动撤回上市申请,为爱科百发的IPO之路再度增加了不确定性。根据记录,早在2021年6月,爱科百发还向港交所递交了上市申请,不过在花掉超4000万元港股申报专业服务费后,仍未实现港股敲钟梦。
根据招股书介绍,作为一家尚未盈利的新药公司,爱科百发申请上市系遵循科创板针对无收入、未盈利的高科技医药企业划定的第五套上市审核标准,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。
尽管科创板为尚未盈利的企业融资打开了一道“大门”,但似乎能顺利进入IPO的企业并不多。近期如同爱科百发一样撤回科创板上市申请的还有北京华脉泰科医疗器械股份有限公司。
有医药行业资深人士告诉时代财经,“实际上,当下整体IPO都在收紧,与审核标准无关。”
根据Wind数据,武汉禾元生物科技股份有限公司、深圳善康医药科技股份有限公司、上海捍宇医疗科技股份有限公司等多家企业均以第五套标准申请科创板IPO,目前仍在进程中。
针对后续爱科百发IPO相关事宜,前述相关人士亦表示“不便透露”。财报数据显示,截至2022年年末,爱科百发的货币资金余额约2.03亿元。支出方面,研发投入占据大头,2022年支出约1.96亿元。在核心产品未能上市前,IPO融资又终止,如何保证公司正常经营、管线开发持续投入,或成为摆在爱科百发面前的一道难题。